體溫計(jì)、聽(tīng)診器、血壓計(jì)、血糖儀、便攜式心電陰道拉鉤監(jiān)測(cè)儀……這些年，隨著生活水平的日益進(jìn)步，大家越來(lái)越關(guān)注自個(gè)和家人的健康情況，各種簡(jiǎn)略有用、功用完全的新式家庭用醫(yī)療器械隨之應(yīng)運(yùn)而生，進(jìn)入往常大眾人家。

　　這些簡(jiǎn)略的醫(yī)療器械，方便有用，格外支撐喉鏡是關(guān)于一些有慢性病病人、晚年病人的家庭，能夠隨時(shí)診察、緩解病況、進(jìn)行家庭康復(fù)、保健、急救或院外持續(xù)性醫(yī)治等，可是，作為直接關(guān)系人體健康和生命安全的格外商品，采購(gòu)、運(yùn)用家用醫(yī)療器械很有考究。

　筆者從商場(chǎng)監(jiān)管局告發(fā)中心得悉，今年上半年，共受理雙極電凝鉗與醫(yī)療器械有關(guān)的投訴15件，投訴較多的是助聽(tīng)器6件，氧氣機(jī)、溫度計(jì)、血糖儀、健康理療儀各2件， 血壓計(jì)1件。從家用醫(yī)療器械投訴查詢(xún)情況看，真正涉及到醫(yī)療器械質(zhì)量疑問(wèn)的較少，較大大都還是運(yùn)用者對(duì)該類(lèi)商品的質(zhì)量、功能和實(shí)踐成效缺少了解，過(guò)分依靠 其測(cè)驗(yàn)數(shù)據(jù)自我診病醫(yī)治，或不精確操作而引發(fā)危險(xiǎn)。那么，怎么精確、合理、安全地運(yùn)用家用醫(yī)療器械呢？以下是市商場(chǎng)監(jiān)管局為廣闊花費(fèi)者所做的花費(fèi)攻略。

　　通訊員 張淑蓉

　　采購(gòu)家用醫(yī)療器械要留意哪些

　　應(yīng)到特許運(yùn)營(yíng)即持有《醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)公司許可證》或存案的運(yùn)營(yíng)公司采購(gòu)，留意檢查《醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)公司許可證》或《存案證實(shí)》及獲準(zhǔn)運(yùn)營(yíng)醫(yī)療器械規(guī)模。

　 　對(duì)欲采購(gòu)的醫(yī)療器械商品應(yīng)細(xì)心檢查商品外包裝是不是標(biāo)明有商品注冊(cè)證號(hào)，細(xì)心檢查所采購(gòu)商品包裝上是不是通過(guò)食品藥品監(jiān)督辦理部門(mén)同意，具體檢查醫(yī)療器 械注冊(cè)證號(hào)（注冊(cè)證號(hào)編列辦法X1食藥監(jiān)械（X2）字XXXX3第X4XX5XXXX6）；有疑問(wèn)時(shí)應(yīng)在國(guó)家食品藥品監(jiān)督辦理局網(wǎng)站上進(jìn)行查詢(xún) （http：／／www.sfda.gov.cn）；查詢(xún)辦法：進(jìn)入網(wǎng)站頁(yè)面的“大眾服務(wù)”“數(shù)據(jù)查詢(xún)”點(diǎn)擊“國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械”或“進(jìn)口醫(yī)療器械”輸入“商 品名稱(chēng)”或“注冊(cè)證號(hào)”查詢(xún)；

　　留意檢查商品包裝是不是無(wú)缺，標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)是不是清楚，商品是不是過(guò)期，有無(wú)合格證實(shí)；

　　包裝上標(biāo)明是“無(wú)菌醫(yī)療器械”的，最小包裝應(yīng)無(wú)破損；假如發(fā)現(xiàn)最小包裝破損的不能再運(yùn)用；

　采購(gòu)醫(yī)療器械儀器、設(shè)備時(shí)應(yīng)問(wèn)詢(xún)商品預(yù)訂的適用規(guī)模、操作關(guān)鍵和留意事項(xiàng)等，具體查閱運(yùn)用說(shuō)明書(shū)。采購(gòu)醫(yī)療器械，必要時(shí)可需求商家供給該商品醫(yī)療器械注 冊(cè)證，注冊(cè)證的附頁(yè)《醫(yī)療器械注冊(cè)登記表》中有關(guān)于商品功能、構(gòu)造構(gòu)成、商品適用規(guī)模、商品運(yùn)用忌諱等內(nèi)容，有必要留意商品的適用規(guī)模和運(yùn)用忌諱，以保證使 用的作用和安全。

　　警覺(jué)以免費(fèi)體會(huì)為幌子的夸張效果、虛偽宣揚(yáng)的各種促銷(xiāo)活動(dòng)，不要輕信商家夸張適用規(guī)模和效果的宣揚(yáng)，關(guān)于多見(jiàn)的慢性病，如高血壓、糖尿病等，目前食品藥品監(jiān)督辦理部門(mén)沒(méi)有同意過(guò)能夠治好這類(lèi)疾病的醫(yī)療器械商品。

　　不要采購(gòu)無(wú)出產(chǎn)公司名稱(chēng)、無(wú)出產(chǎn)地址、無(wú)聯(lián)絡(luò)辦法的“三無(wú)”商品。盡量不通過(guò)網(wǎng)上購(gòu)物的辦法采購(gòu)醫(yī)療器械商品。

　　小貼士

　國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械依照危險(xiǎn)程度實(shí)行分類(lèi)辦理，依照危險(xiǎn)從低到高分為一、二、三類(lèi)。其間第二類(lèi)是具有中度危險(xiǎn)，需求嚴(yán)厲控制辦理以保證其安全、有用的醫(yī)療器 械，如血糖儀、血壓計(jì)等；第三類(lèi)是具有較高危險(xiǎn)，需求采取格外辦法嚴(yán)厲控制辦理以保證其安全、有用的醫(yī)療器械，如心臟支架、導(dǎo)管等。因而大大都第二、三類(lèi) 醫(yī)療器械（如輸液器、注射器、起搏器、呼吸機(jī)等）不宜自行采購(gòu)作為家用。

　　怎么安全運(yùn)用家用醫(yī)療器械

　　醫(yī)療器械有清晰的醫(yī)療用處，還有清晰的適用規(guī)模、留意事項(xiàng)和忌諱癥，尤其是那些醫(yī)治類(lèi)的商品有很?chē)?yán)厲的適應(yīng)癥規(guī)模。因而，運(yùn)用醫(yī)療器械應(yīng)先征詢(xún)醫(yī)師，或在醫(yī)師的輔導(dǎo)下運(yùn)用，如充氣式頸椎醫(yī)治器、中頻理療儀等。

　　運(yùn)用醫(yī)療器械，有必要細(xì)心閱讀運(yùn)用說(shuō)明書(shū)，具體了解商品的適用規(guī)模、忌諱癥、留意事項(xiàng)、警示等內(nèi)容；被列入忌諱癥規(guī)模的病人，制止運(yùn)用該商品；說(shuō)明書(shū)規(guī)則需求在醫(yī)師輔導(dǎo)下運(yùn)用的商品，切忌自行運(yùn)用。

　　運(yùn)用醫(yī)療儀器，環(huán)境條件應(yīng)契合商品需求的適合溫度、相對(duì)濕度、空氣潔凈度、用電和電磁環(huán)境等。

　　醫(yī)療器械運(yùn)用過(guò)程中，如呈現(xiàn)身體不適或病況加劇等疑問(wèn)，應(yīng)立即停止運(yùn)用，及時(shí)去醫(yī)院就診；假如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量疑問(wèn)請(qǐng)及時(shí)與經(jīng)銷(xiāo)商或出產(chǎn)廠家聯(lián)絡(luò)；關(guān)于懷疑商品非法或質(zhì)量存在疑問(wèn)的，可及時(shí)撥打96311進(jìn)行投訴告發(fā)。

　有的醫(yī)療器械操作技能需求比較高，如避免睡覺(jué)呼吸暫停綜合征的家用呼吸機(jī)（防打鼾儀器）等，家庭自行采購(gòu)和運(yùn)用時(shí)要充分考慮自身的實(shí)踐操作運(yùn)用才能和安 全監(jiān)護(hù)條件，還有一些醫(yī)療器械是一部分植入體內(nèi)，一部分在體外運(yùn)用，如一些人工耳蝸、某些助聽(tīng)器、人工喉及直接觸摸角膜的隱形眼鏡等，都需求病人在專(zhuān)業(yè)醫(yī) 生的輔導(dǎo)訓(xùn)練下運(yùn)用，切勿自行裝備運(yùn)用。

　　小貼士

　　任何醫(yī)療器械商品都具有必定的運(yùn)用危險(xiǎn)，這種危險(xiǎn)包括物理的損害，如 能量和物質(zhì)輸出、電離輻射等，化學(xué)的損害如化學(xué)腐蝕、重金屬、殘留物、添加劑導(dǎo)致的化學(xué)毒性反響等，生物學(xué)損害如生物相溶性如細(xì)胞毒性、生殖毒性和生物污 染等，還有醫(yī)療儀器設(shè)備功用性失效、保護(hù)和老化導(dǎo)致的損害。因而，大眾對(duì)醫(yī)療器械的危險(xiǎn)性應(yīng)有滿足認(rèn)識(shí)，避免盲目、過(guò)度或不恰當(dāng)?shù)倪\(yùn)用。

　　別的留意事項(xiàng)

　一、把握家用醫(yī)療器械的醫(yī)療用處、適用規(guī)模、留意事項(xiàng)和忌諱癥。電子類(lèi)診斷用醫(yī)療器械有必定的適用規(guī)模及留意事項(xiàng)，如電子體溫計(jì)的通常工作溫度為 10℃～40℃，相對(duì)濕度為30%～80%RH，為使測(cè)溫?cái)?shù)據(jù)盡可能精確，請(qǐng)留意始終緊貼測(cè)溫部位。電子血壓計(jì)因丈量原理所限，脈息很弱者、血壓過(guò)低者、 惡性高血壓者不能用其丈量血壓，另外在大出血等緊迫情況下，也切不可運(yùn)用。

　　二、留意家用醫(yī)療器械的差錯(cuò)規(guī)模。電子體溫計(jì)、電子血壓計(jì)、 血糖測(cè)驗(yàn)儀等醫(yī)用電子儀器類(lèi)商品，通常由傳感器、液晶顯示器、紐扣電池、專(zhuān)用集成電路及別的電子元器件構(gòu)成。通常丈量的數(shù)據(jù)與實(shí)踐存在誤差，如體溫電子口 腔溫度計(jì)比玻璃水銀溫度計(jì)來(lái)得高一些，應(yīng)及時(shí)定時(shí)進(jìn)行比對(duì)。比對(duì)的辦法：如電子體溫計(jì)與水銀溫度計(jì)比對(duì)，電子血壓計(jì)與水銀柱式血壓計(jì)比對(duì)，血糖儀自測(cè)值與 醫(yī)院血糖檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行比對(duì)，把握家用自檢醫(yī)療器械的丈量值誤差規(guī)模。