采購醫療器械前先澄清適用范圍
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- 發布時間：
- 2015-07-28
摘要：
近來，我省將在全省范圍內展開為期5個月的醫療器械“五整治”專項行動，對存在安全隱患的商品，一概中止出售、運用，責令公司召回并監督毀掉。一起，省食品藥關節鏡品監督辦理局發布了采購醫療器械的花費提示。
花費者在采購醫療器械時要注意啥？答：采購醫療器械關鍵是注意“三要”：一要了解商品適用范圍。花費者在采購醫療器械時要仔細閱讀闡明書，澄清產宮腔鏡品的效果機理、適用范圍、用法、注意事項和禁忌證等，有的要在醫生指導下采購運用，切莫輕信推銷。二要檢查商品證照。醫療器械都必須獲得合法天資后方可上 市出售，如商品注冊證號、出產許可證號。醫療器械的包裝、闡明施夾鉗書上都應印有商品和出產公司的合法證號。假如商品包裝、闡明書上沒有相應的合法證號，都不是 合法的醫療器械。花費者可以登錄國家食品藥品監督辦理總局網站進行查詢。三要討取采購商品的收據。收據是花費者的采購憑證，在商品保修、質量投訴中起到重 要的效果?；ㄙM者應當在規范的經營場所采購醫療器械，并討取有關收據，千萬不要圖省勁、貪便宜，不然難以保護自身權益。
醫療器械有哪些具體分類？
答：醫療器械是具有醫療用途的儀器、設備、用具、材料等，首要經過物理方式表現對疾病的防止、確診、醫治、監護、減輕效果，或許對損傷、殘疾的確診、醫治、監護、減輕、補償，對解剖或許生理進程的研討、代替、調理，及妊娠操控等效果。
醫療器械依照風險程度進行辦理，第一類是經過慣例辦理足以保證其安全性、有效性的醫療器械，例如外科用手術器械、繃帶、棉簽等；第二類是指對其安全 性、有效性應當加以操控的醫療器械，如血壓計、心電圖機、避孕套等；第三類是指植入人體、用于支撐和保持生命或對人體具有潛在風險，對其安全性、有效性必 須嚴格操控的醫療器械，如心臟起搏器、植入器材、血管支架等。依照不一樣分類，醫療器械注冊分別由設區的市級、省級和國家食品藥品監督辦理部門檢查同意。